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违规销售处方药,问题没那么简单!长沙望城:借助“回头看”寻得“互联网+”智慧监管模式

 文章来源:检察日报 作者:张吟丰、黄驰宇、林惠玲 时间:2021-08-20 17:44:28 

检察官到药店跟踪调查整治情况

“对于处方药,现在我们都采取线上电子审方,严格按照规定销售药品。对其中一些特殊药品,还会跟患者讲清楚服药剂量和相关注意事项……”近日,当湖南省长沙市望城区检察院检察官对辖区药店进行回访时,发现辖区100余家药店均已合规经营,违规销售处方药现象终于得到了有效整治。这一切离不开几个月来检察机关所作出的努力。

明察暗访

违规销售处方药并非个例

“执业药师不在场的情况下,你们也经常销售处方药吗?”“除了你们这家店之外,其他店都这样操作吗?”2020年11月初,长沙市望城区检察院第五检察部干警欧阳妮在辖区某药店内走访时,发现一患者拿着导购开的处方药准备走出药店大门,便走到前台问出心中疑惑。导购支支吾吾,欧阳妮判断背后的事情绝不简单。

回到院里,她将该线索向领导进行了汇报。该院经研究,认为医者不穷理,尚不可用药,非医不穷理者更不应该随意开药,食品药品安全是人民群众最基本、最直接、最现实的需求,如果药品管理不规范,将损害消费者身体健康和用药安全的合法权益,侵害社会公共利益。

据此,2020年11月至2021年1月,该院组织开展了针对药店经营的专项监督行动。通过走访调查辖区103家药店,该院发现大部分药店均不同程度地存在执业药师不在岗时销售处方药的情况,而由于处方药出现不良反应的可能性较大,有的药物在与其他药物或食物共用时甚至会产生副作用,还有的药物第一次用量和以后维持使用剂量不同,患者如果不了解这些情况而盲目服用处方药,将会造成不可挽回的后果。

公开听证

寻根究底找原因

药品经营不规范,到底是监管缺位还是药店未落实主体责任?为了搞清楚问题根源,今年1月21日,望城区检察院举行了行政公益诉讼公开听证,听取各方意见,推进药品零售商规范其经营行为。听证会邀请了听证员、区市场监督管理局相关人员及药店代表等参加。

“这方面的查处确实有所疏忽,我们的监管主要集中在假药、劣药等重点领域的查处,对药品混摆、处方药未锁柜、药剂师不在岗销售处方药等问题没有细究……”区市场监管局相关负责人在听证会上谈道。

1月29日,该院向区市场监管局发出诉前检察建议,建议依法履行职责,对辖区药店经营者在经营过程中的违规、违法行为依法查处并督促整改,同时加强药品安全监督管理,加大检查力度,督促规范辖区内药品经营行为,消除药品安全隐患。

随后,区市场监管局表示已在全区范围内开展了为期一个月的药品安全专项整治行动,对药店违法行为进行了查处,并拟定了《药品、医疗器械、化妆品监督检查工作计划》《农村药品安全专项整治行动方案》,将对辖区内药品、医疗器械、化妆品安全进行专项检查和加强日常监管。

跟踪落实

违规行为故态萌发

检察建议已经制发3个多月,区市场监管局也已回复整改,效果到底如何?是否整改到位?今年5月,办案检察官又来到了辖区药店进行调查,发现大部分药店已经整改到位,但仍然有一些存在违规销售处方药的问题。

“由于执业药师数量严重不足,部分药店为了追求更大利润,整治时严格按规定销售,不整治的时候又违规操作。”望城区市场监管局药剂科科长李卓说,“这是一个顽瘴痼疾性问题,我们人力也有限,一时间很难全部监管到位。就这事我们组织开会都不知道多少次了,我们也很苦恼。”

药店违规经营故态萌发,如何才能完善监管措施,达到常态长效?如何才能平衡好药店经营者利益和执业药师不够的矛盾呢?办案检察官陷入了沉思。

“这次专项整治行动涉及的100余家药店中,大部分已经开始合规经营,他们是如何处理这个问题的?一定存在办法!”带着疑问,办案检察官开始到处走访辖区各大药店,尤其是前期整改到位的药店。

多方求解

“互联网+”监管模式解难题

“执业药师确实紧缺,所以我们现在一般通过网络,让执业药师在线上写方、审方。这样符合规定,也提高了审方效率,解决了执业药师不够或不在店的难题。”望城养天和大药房的经营者殷女士向前来走访的检察官解释道。这也为办案检察官找到了新思路。

“现在是互联网时代,我们完全可以创新思维,用互联网来解决这个问题。”经过进一步调研论证,望城区检察院与区市场监管局开展座谈,决定在全区药店推广“互联网+”智慧监管新模式,解决监管难题,拓宽监管范围。

该模式重点监管药店是否按要求开展药品经营活动,是否按要求实行网络在线审方,是否存在从连锁总部以外渠道购进药品,是否存在药品购销实际数据与计算机系统不一致等情况。对于未按照要求进行远程审方、严重违反远程审方要求、远程审方流于形式的企业,取消远程审方已备案企业资格并予以公示;对涉嫌刑事犯罪的,及时将线索移送公安、检察机关;对司法机关追究刑事责任的,及时依法作出相应行政处罚。

“我们也和执业药师技能培训学校进行了沟通,建议进一步扩大执业药师培养途径,培养出更多专业过硬的执业药师。”办案检察官说,希望能一步步彻底解决违规销售处方药问题。

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